Вступили в силу ⚡ новые критерии аккредитации

С 1 января 2021 г. вступил в силу приказ Минэкономразвития России от 26 октября 2020 г. № 707 «Об утверждении критериев аккредитации и перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации», которым утверждены новые критерии аккредитации, устанавливающие совокупность требований, которым должны удовлетворять заявитель, аккредитованное в национальной системе аккредитации лицо для осуществления деятельности в области аккредитации.
С 1 января 2021 г. признается утратившим силу приказ Минэкономразвития России от 30 мая 2014 г. № 326 «Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации», аккредитованные в национальной системе аккредитации лица, а также претендующие на получение аккредитации юридические лица и индивидуальные предприниматели должны соответствовать требованиям приказа Минэкономразвития России № 707.

Основные изменения

для испытательных лабораторий
Лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17 025−2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий»
Лаборатории должны выполнять требования Политики ИЛАК по прослеживаемости результатов измерений, Политики ИЛАК в отношении неопределенности при калибровках и ГОСТ Р 58 973−2020 «Правила к оформлению протоколов испытаний».
Предусмотрена возможность для лаборатории, осуществляющей биологические, микробиологические, иммунологические, химические, иммуногематологические, гематологические, биофизические, цитологические, гистопатологические, генетические или другие исследования материалов из организма человека в целях получения информации для диагностики, предупреждения и лечения болезни или оценки состояния здоровья человека, вместо ГОСТ ISO/IEC 17 025−2019 соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ Р ИСО 15 189−2015 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности».
Установлены дополнительные требования к лабораториям, выполняющим работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям в целях обязательного подтверждения (оценки) соответствия, а также к лабораториям, выполняющим работы по исследованиям (испытаниям) и измерениям, в отношении которых законодательством Российской Федерации установлены требования о наличии аккредитации в национальной системе аккредитации.

Сроки вступления в силу новых критериев аккредитации

01.01.2021
01.01.2021
ВСЕ ИЛ
Все требования
за исключением абзацев второго и третьего подпункта 23.2, абзаца второго подпункта 24.4, подпункта 24.7.2.3, пункта 25, абзацев первого и третьего подпункта 29.2, абзаца второго подпункта 29.5
01.07.2021
01.07.2021
ИЛ В ОБЯЗАТЕЛЬНОЙ СФЕРЕ
Дополнительные требования к работникам, руководителю и заместителям, владению и пользованию помещениями и оборудованием
01.01.2022
01.01.2022
ИЛ ПО ГОСТ 15189