С 1 января 2021 года вступил в силу приказ Минэкономразвития России N 707 от 26 октября 2020 года.
Согласно п. 21. Критериев аккредитации испытательная лаборатория должна соответствовать требованиям, установленным положениями ГОСТ ISO/IEC 17 025−2019 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий».
Теперь новые критерии не устанавливают требований к наличию каких-либо обязательных правил и/или записей, как это было в приказе Минэкономразвития России N 326 от 30 мая 2014 года, на которые опирались эксперты, заявители и аккредитованные лица, далекие от понимания сущности менеджмента и требований серии международных стандартов, содержащих основные его принципы.
🤷🏻♀️ Что изменилось?
Согласно требованиям п. 8.1.1 ГОСТ ISO/IEC 17 025−2019 «Лаборатория должна установить, документировать, внедрить и поддерживать систему менеджмента, которая способна обеспечивать и демонстрировать постоянное выполнение требований настоящего стандарта и обеспечивать качество выполненных лабораторией работ. В дополнение к соответствию требованиям разделов 4−7 лаборатория должна внедрить систему менеджмента в соответствии с вариантом А или вариантом В».
Теперь лаборатория сама должна принимать решение о том, какие правила и процедуры должны быть установлены и документированы. Кроме того, необходимо обеспечить их выполнение в полном объеме и соответствие требованиям стандарта.
🕵🏻♀️ Что же для этого нужно?
Для того чтобы разработать систему менеджмента лаборатории, соответствующую требованиям ГОСТ ISO/IEC 17 025−2019, необходимо иметь как минимум знания в области менеджмента:
- понимать, что такое процесс, процедура, правило;
- уметь описывать основные, вспомогательные и межфункциональные процессы;
- разбираться в прямых и комплексных требованиях стандарта;
- понимать, что такое риск-ориентированный подход и много другое.
Самое главное из всех умений — демонстрировать постоянное выполнение требований настоящего стандарта.
🛑 Когда не получится продемонстрировать постоянное выполнение требований настоящего стандарта?
- все работники лаборатории не обладают знаниями и пониманием требований ГОСТ ISO/IEC 17 025−2019 и собственной системы менеджмента;
- ответственный за внедрение, поддержание и совершенствование системы менеджмента не имеет опыта, образования, знаний в области систем менеджмента;
- руководство лаборатории не обеспечивает приверженности к разработке, внедрению системы менеджмента и постоянному повышению ее результативности.
Если существует в лаборатории хотя бы один из перечисленных факторов, то она обречена на провал рано или поздно.
Опыт работы экспертом длинной в 12 лет позволяет сделать такой вывод.
Лаборатория будет постоянно находиться в плену у несоответствий, связанных с необъективной оценкой некомпетентных персон и непонимания того, как устранить выявленные несоответствия.
Так же необходимо принять во внимание Приказ Минэкономразвития РФ от 28.01.2021 № 34, которым утвержден новый перечень несоответствий, влекущих за собой приостановление действия аккредитации. Отсутствие подтверждения внедрения и (или) соблюдения в деятельности аккредитованного лица требований п.6 Требования к ресурсам, п. 7.2 Выбор, верификация и валидация методов, п. 7.4 Обращение с объектами испытаний или калибровки, п. 7.5 Технические записи, п. 7.6 Оценивание неопределенности измерений, п. 7.7 Обеспечение достоверности результатов, п. 7.8 Представление отчетов о результатах, п. 8 Требования к системе менеджмента влечет приостановление действия аккредитации.
Какой же выход?
«Ничто так не освобождает человека, как знание».
Иван Сергеевич Тургенев
Менеджмент — это самостоятельный вид профессионально осуществляемой деятельности, направленной на достижение поставленных целей путем рационального использования материальных и трудовых ресурсов с применением принципов, функций и методов научного управления.
Нельзя научиться менеджменту на форуме, бесплатном вебинаре, каком-либо курсе за 2 дня и даже за 5 дней, а самое главное нельзя научиться у тех, кто сам не знает, что такое менеджмент, никогда этому не учился или вообще не имеет какого-либо образования.
Ближайшие 2 года покажут, что в испытательной отрасли, в большинстве своем, отсутствует понимание основ менеджмента, желание получать необходимые знания как для целей подтверждения соответствия ГОСТ ISO/IEC 17025−2019, так и для целей оценки соответствия требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025−2019.
