«Можно найти в интернете»
На первый взгляд, найти ценные источники с «шаблонами» и «примерами» элементарно. Это не всегда так. Надо еще обладать базовыми навыками критики источника, оценить его релевантность и качество информации. Как ими пользоваться ― это уже другой вопрос.
Печатное слово вообще стало доступно массовому потребителю относительно недавно. Есть психологический момент: все, что написано и опубликовано по умолчанию считается достоверным. Мы здесь не говорим про намеренные фейки, авторы могут ошибаться в силу отсутствия знаний, опыта.
По умолчанию считается, что в топ выдачи по запросу попадают самые оригинальные, полезные материалы популярных медиа. Разберём на примере так это или нет.
Экспертиза процедуры из открытых источников
6.2. Персонал
6.2.1. [Название лаборатории] гарантирует компетентность своих сотрудников, выполняющих испытания в заявленной Области аккредитации, и несет ответственность за подготовку персонала. Все сотрудники лаборатории, выполняющие исследования (испытания) и измерения, взаимозаменяемы, подчиняются непосредственно руководителю лаборатории, их квалификация и опыт соответствуют требованиям Критериев аккредитации.
6.2.2. Информация о составе и квалификации персонала лаборатории приведена в Форме N Паспорта [название лаборатории].
Комментарии:
Руководство по качеству — это документ, описывающий систему менеджмента.
Руководство по качеству должно содержать или ссылаться на документированные процедуры системы менеджмента, предназначенные для общего планирования и управления деятельностью, влияющей на качество, а не содержать декларативные заявления равные требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025−2019, требующие оценки и подтверждения.
Требование п. 6.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025−2019 «Весь персонал лаборатории, как постоянный, так и привлекаемый, который может повлиять на деятельность лаборатории, должен действовать беспристрастно, быть компетентным и должен работать в соответствии с системой менеджмента лаборатории» — прямое требование стандарта.
Прямые требования требуют непосредственного исполнения.
Декларативные заявления в п. 6.2.1 и п. 6.2.2. Примера не являются основанием, для принятия решения о соответствии требованию п. 6.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025−2019.
Вывод: выявлено несоответствие п. 6.2.1 ГОСТ ISO/IEC 17025−2019.
6.2.3. Все сотрудники [название лаборатории] имеют должностные инструкции (ДИ), которые определяют обязанности, права, функции, ответственность каждого сотрудника, в том числе в области СМ. ДИ разрабатываются руководителем лаборатории, согласовываются со службой персонала [название Организации] и утверждаются руководителем [название Организации].
Комментарии:
Не задокументированы требования к компетентности персонала для каждой функции, влияющей на результаты лабораторной деятельности, в том числе требования к образованию, квалификации, профессиональной подготовке, техническим знаниям, навыкам, опыту.
Вывод: выявлено несоответствие п. 6.2.2 ГОСТ ISO/IEC 17025−2019.
Отсутствует ссылка на документ/ политику/ правила/ процедуру, устанавливающую гарантии того, что персонал обладает компетентностью для выполнения лабораторной деятельности, за которую он несет ответственность, и для оценки значимости отклонений.
Вывод: выявлено несоответствие п. 6.2.3 ГОСТ ISO/IEC 17025−2019.
6.2.3. Все сотрудники [название лаборатории] имеют должностные инструкции (ДИ), которые определяют обязанности, права, функции, ответственность каждого сотрудника, в том числе в области СМ. ДИ разрабатываются руководителем лаборатории, согласовываются со службой персонала [название Организации] и утверждаются руководителем [название Организации].
Комментарии:
В п. 6.2.3 Примера присутствует ссылка на наличие должностных инструкций, но отсутствует указание на то, что они так же содержат и сведения о полномочиях сотрудников. В разделе 6.2 Примера так же не установлены полномочия каждого сотрудника.
Требование п. 6.2.4 ГОСТ ISO/IEC 17025−2019 «Руководство лаборатории должно довести до каждого сотрудника его обязанности, ответственность и полномочия».
Вывод: выявлено несоответствие п. 6.2.4, п. 6.2.5 e ГОСТ ISO/IEC 17025−2019.
6.2.4. В лаборатории предусмотрен непрерывный процесс обучения сотрудников и повышения их квалификации в соответствии с «Планом повышения квалификации сотрудников [название лаборатории]» либо «Планом учебных мероприятий», который составляется ежегодно. Обучение проводится в специализированных организациях, имеющих лицензию на осуществление работ по обучению и повышению квалификации, путем участия в выставках и семинарах, посвященных деятельности лабораторий, а также на учебных мероприятиях внутри лаборатории. Результаты обучения, проводимого внутри лаборатории, оформляются «Протоколами проведения учебных мероприятий», вне пределов лаборатории — свидетельствами, дипломами, удостоверениями организаций, проводящих обучение.
Комментарии:
- Четко не определена форма документированной информации при планировании обучения сотрудников.
- Отсутствуют понимание и знания в сфере лицензирования образовательной деятельности.
- Отсутствует понимание и знания в области документов, которые оформляются по результатам повышения квалификации (речь в п. 6.2.4 Примера ведется только о повышении квалификации).
На заметку аудитору: необходимо оценить выполнение требований п. 6.6.2 с, d ГОСТ ISO/IEC 17025−2019.
6.2.5. С целью контроля правильности выполнения процедур по проведению исследований (испытаний) и измерений и выдачи достоверных результатов проводится внутренняя проверка работы сотрудников. Помимо такой технической проверки не реже одного раза в год проводится аттестация сотрудников по методам проводимых исследований (испытаний) и измерений, знаниям правил охраны труда, безопасного проведения работ и пожарной безопасности. Результаты аттестации оформляются в виде «Протокола аттестации» и хранятся в Личной карте (папке) сотрудника. Такие Личные карты оформляются руководителем [название лаборатории] на всех сотрудников лаборатории при их поступлении на работу. Они содержат копии всех основных документов сотрудника — паспорта, трудового договора, диплома об образовании, ДИ, а также информацию о стажировке, допуске к выполнению испытаний, аттестации, сертификаты и удостоверения о пройденном обучении и т. д.
Комментарии:
Не установлен порядок проведения «внутренних проверок работы сотрудников». Не установлено, такие «внутренние проверки работы сотрудников» относятся к наблюдению за персоналом или мониторингу компетентности персонала.
Вывод: выявлено несоответствие п. 6.2.5 d, f ГОСТ ISO/IEC 17025−2019.
6.2.6. В случае возникновения необходимости руководитель [название лаборатории] занимается подбором персонала для лаборатории в соответствии с требованиями Критериев аккредитации. При выборе кандидата на соответствующую вакансию в первую очередь учитываются следующие факторы:
образование;
соответствие квалификационным требованиям данной вакансии;
квалификационные навыки;
предыдущий опыт работы;
человеческие качества кандидата;
отсутствие медицинских противопоказаний.
6.2.7. Кандидат проходит собеседование с руководителем [название лаборатории]. В случае положительного решения со стороны руководителя лаборатории и согласования кандидатуры с руководителем [название Организации], кандидат зачисляется в штат лаборатории на вакантное место с испытательным сроком не менее 3-х месяцев и приступает к стажировке.
Комментарии:
Факторы, которые руководитель лаборатории собирается учитывать при подборе персонала не задокументированы, соответственно, учесть он их не сможет. Не установлена форма ведения записей по результатам подбора.
Вывод: выявлено несоответствие п. 6.2.5 a, b ГОСТ ISO/IEC 17025−2019.
6.2.8. Стажер проходит все этапы обучения: от правил ОТ и ПБ при работе в лаборатории до проведения самостоятельного тестирования продуктов. По окончании стажировки комиссия во главе руководителя [название лаборатории] проводит проверку знаний и умений стажёра для допуска к самостоятельной работе. Результаты проверки знаний стажера и решение комиссии оформляются «Протоколом допуска стажера к исследованиям (испытаниям) и измерениям».
6.2.9. Процесс стажировки проходят все стажеры без исключения, не зависимо от того, нанимается ли сотрудник по договору или будет выполнять работу как штатная единица.
Комментарии:
Процедура стажировки не определена, не установлено, каким образом происходит обучение «правилам ОТ и ПБ» и «самостоятельное тестирование продуктов», какие записи ведет стажер, кто составляет программу стажировки и т. д.
На заметку аудитору: необходимо оценить выполнение требований п. 5.5 ГОСТ ISO/IEC 17025, п. 24.2 Критериев аккредитации. Отсутствует знание основ трудового законодательства РФ у разработчика документов системы менеджмента.
В Примере отсутствуют сведения о принятых мерах, для обеспечения соответствия требованиям п. 6.2.6 ГОСТ ISO/IEC 17 025−2019.
Вывод: выявлено несоответствие п. 6.2.5 с и 6.2.6 ГОСТ ISO/IEC 17025−2019.
Что мы получили?
В итоге мы не получили документ, в котором описано, как требования стандарта выполняются в действующей системе менеджмента, как взаимодействуют между собой ее основные объекты. А именно: при выполнении каких процессов или какой деятельности реализуются эти требования, в каких документах это все описано, и кто несет ответственность за реализацию этих требований.
Что делать?
Разработка Руководства по качеству заключается не в том, чтобы компилировать из «примеров» и «шаблонов» свой документ. От содержания этого документа зависит, будет ли система менеджмента действительно полезным оружием в конкурентной борьбе и при прохождении оценок, либо станет «чемоданом без ручки», который и тащить неудобно, и бросить нельзя.
Выбирайте источники для написания Руководства по качеству тщательно и обдуманно. Каждый пункт документа должен быть на чем-то основан и проверяем.
Никакие публичные открытые источники не заменят общения с компетентным экспертом. Комментарии и знания специалиста всегда будут заведомо выше в иерархии.
К счастью, кроме открытых есть и другие источники знаний и информации:
- Привлеченные эксперты (консалтинг, аудит)
- Закрытые, платные источники (образовательные мероприятия), которые обеспечат высокий уровень внутренней экспертизы компании
Эксперты «ЦПК «ПРОФИЛЬ» досконально знают стандарты, которые четко регламентируют, что должна включать в себя система менеджмента испытательной лаборатории, как она должна быть построена и как должна работать. Эти знания воплощены в дополнительных профессиональных программах повышения квалификации и профессиональной переподготовки «Менеджер по качеству испытательной лаборатории». Материалы образовательных программ уникальны, теория подкреплена конкретными примерами из практики, вводятся в оборот знания, которые нельзя найти в открытых источниках.
Если вы хотите пройти полный цикл разработки системы менеджмента и научиться разрабатывать процедуры и правила с целью обеспечения соответствия лаборатории требованиям ГОСТ ISO/IEC 17025−2019, то мы будем рады видеть вас в числе слушателей программ "Менеджер по качеству испытательной лаборатории":
